药物
甘李药业1期候选药物获FDA快速通道资格认定
北京和纽约州布里奇沃特2021年2月1日 /广东会/ -- 全球性生物制药公司甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”)(沪市代码:603087)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予GLR...
RedHill合作扩大Opaganib生产
RedHill Biopharma Ltd.今天宣布与Cosmo Pharmaceuticals NV签署了一项生产协议,进一步扩大opaganib的生产能力,以满足可能得到全球紧急使用授权后出现的预期需求。
百奥赛图与日本LiberoThera达成战略合作协议
百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司与日本LiberoThera有限公司今日共同宣布,双方将基于百奥赛图世界先进的全人抗体小鼠RenMab ? 的抗体发现平台及LiberoThera杰出的抗原制备技术,开展针对全人GPCR抗体开发的战略合作。
三方合力!德琪医药与药明生物、合全药业启动合作,加速抗体偶联药物(ADC)研发生产
致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的生物制药公司 -- 德琪医药有限公司与药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)及全球领先的新药研发生产CDMO企业合全药业今日宣布,三方达成战略合作,共同加速创新抗体偶联药物的研发生产。
绿叶制药引入高瓴资本战略投资
1月31日,绿叶制药宣布与高瓴资本旗下基金Hillhouse NEV签约,以定向增发新股方式获得高瓴资本12.5亿港元融资,该新股发行较订立协议当日的收盘价有10%的溢价。
绿叶制药金斯明正式在华上市
绿叶制药集团于1月30日举行“岁月留金、明日记忆”金斯明 ?中国上市会,宣布用于治疗轻、中度阿尔茨海默病药物——利斯的明透皮贴剂(注册商标:金斯明 ?)正式在中国上市。
绿谷制药就网络不实言论发布严正声明
上海2021年1月30日 /广东会/ -- 绿谷制药就近期自媒体“饶议科学”中的文章及部分媒体报道发表严正声明,表示:“饶毅先生的该等言论及部分媒体的不实报道,已经严重损害了我司名誉。”同时要求饶毅...
诺诚健华积极推进地方商保 提升奥布替尼可及性
北京2021年1月29日 /广东会/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司积极探索多元化创新支付手段,已经获批上市的BTK抑制剂奥布替尼(商品名:宜诺凯)已经...
西门子医疗推出NT-proBNP心衰检测试剂,整合平台填补业界空白
近日,西门子医疗NT-proBNP检测试剂在中国正式获批上市。由此,西门子医疗也成为业内首家可以在一个化学发光检测平台上同时提供BNP和NT-proBNP检测的公司,将有利于提升心衰诊断的效率和便利性,从而改善心衰的管理流程。
Novotech Health Holdings宣布委任刘寒松先生为中国区负责人
亚洲最大的生物技术专业合同研究组织(CRO)Novotech Health Holdings今日宣布委任刘寒松先生为中国区负责人。
亚盛医药斩获第10项美国FDA孤儿药认证,Bcl-2抑制剂APG-2575新增一项
亚盛医药(6855.HK)今日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)日前授予公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定,用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。
Sai Life Sciences扩充能力
作为印度发展最快的合同研发生产组织之一的Sai Life Sciences今天宣布,该机构计划将其曼彻斯特设施的科研人员数量增加一倍,并扩充其全套技术能力。曼彻斯特设施是API工艺和分析开发服务的卓越中心,服务于不断增加的全球客户。
开拓药业普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验在巴西正式启动
开拓药业有限公司欣然宣布,普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验已获得巴西独立审查委员会(IRB)批准。在此前公布的新冠男性和女性轻、中症患者临床试验结果中,普克鲁胺使得男性和女性患者的住院风险分别降低了100%和90%。
提前惠及患者 -- 医保正式执行前,达必妥零售价格将大幅下调
为尽早减轻特应性皮炎患者的用药负担,提升用药可及性,推动规范治疗,自2021年1月25日起, 相关终端药店将大幅下调达必妥零售价格,更早惠及中国患者。
和铂医药巴托利单抗获国家药监局突破性治疗药物资格
和铂医药(股票代码: 02142.HK)今日宣布,其在研产品 巴托利单抗 (HBM9161)近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 突破性治疗药物资格。
2020 WCLC:基石药业公布普拉替尼ARROW研究中经铂类化疗后RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者的有效性和安全性数据
基石药业今天宣布,在由国际肺癌研究协会主办的2020 年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上,公司以口头报告形式公布RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)在全球I/II期ARROW关键性研究中的中国患者的研究结果。
德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药品监督管理局受理
德琪医药有限公司今日宣布,国家药品监督管理局已受理全球首款口服型选择性核输出抑制剂用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤(rrMM)患者的新药上市申请(NDA)。
百济神州宣布百泽安?食管鳞状细胞癌全球3期临床试验获得积极主要结果
美国麻省剑桥和中国北京2021年1月28日 /广东会/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物...
四环医药:轩竹生物收购康明百奥,大分子平台助力创新驱动
四环医药控股集团有限公司欣然宣布,旗下创新药平台公司轩竹生物科技有限公司将收购北京康明百奥新药研发有限公司100%的股份。
上海和黄药业中药1类新药健腰密骨片获批临床试验许可
2020 年年末,上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药1类新药健腰密骨片获国家药品监督管理局(NMPA)批准的临床试验许可,临床拟用于治疗肾虚血瘀型老年性骨质疏松症之腰痛。
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