omniture
Ascletis Pharma Inc./歌礼生物科技(杭州)有限公司
医疗健康

最新新闻

歌礼认为Viking制药的控告没有根据,并将有力地进行抗辩

中国杭州和绍兴2023年1月2日 /广东会/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,“歌礼”)近日获悉,Viking Therapeutics, Inc.(“Viking”,一家位于美国...

2023-01-02 19:10 61985

歌礼NASH研发管线创新药ASC41(THRβ) II期入组顺利推进

中国杭州和绍兴2022年12月21日 /广东会/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")的全资子公司甘莱制药有限公司自主研发的甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂ASC41用于...

2022-12-21 08:00 6646

歌礼宣布口服病毒聚合酶抑制剂ASC10和衍生物收到美国专利授权公告通知书

--美国专利与商标局(USPTO)专利授权公告日期为2023年1月3日。专利公告号为11,541,071 --授权专利为ASC10和衍生物用于治疗病毒性感染的化合物专利及其用途专利,包括治疗新冠病毒...

2022-12-19 18:10 5822

歌礼宣布新冠口服RdRp抑制剂ASC10取得积极I期临床结果

--双前药ASC10在中国受试者中每次800毫克、每天两次给药后,活性药物ASC10-A的暴露量为单前药莫诺拉韦在日本受试者中每次800毫克、每天两次给药后 ASC10-A的暴露量的94% --基于...

2022-12-12 22:49 5918

歌礼宣布新冠口服3CLpro抑制剂ASC11新药临床试验申请获得中国国家药监局批准

--I期临床试验目标是为在新冠患者中开展关键II/III期临床试验确定安全且有效的剂量,I期临床预计在2023年第一季度内完成 --I期临床试验也将确认ASC11是否需要利托那韦强化 --抗病毒细...

2022-12-07 18:10 6293

歌礼宣布脂肪酸合成酶抑制剂ASC40治疗痤疮II期临床试验完成180例患者入组

--截至目前,约50%已入组的患者已经完成了12周治疗,所有已入组患者预计将于2023年2月底完成12周治疗 --在已完成ASC40或安慰剂12周治疗的患者中观察到的临床疗效与美国FDA批准的两...

2022-11-30 20:29 5334

歌礼宣布新冠口服3CLpro抑制剂ASC11新药临床试验申请获得中国国家药监局受理

中国杭州和绍兴2022年11月29日 /广东会/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布其COVID-19("新冠")口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11...

2022-11-29 08:10 6099

歌礼宣布新冠口服药物3CLpro抑制剂ASC11新药临床试验申请获美国FDA批准

--该项I期临床试验将在健康受试者中开展,分为3个队列,包括单剂量和多剂量递增研究以及食物影响研究。该试验的目标是为在新冠病人中开展关键II/III 期临床试验确定合适剂量 --在新冠病毒感染的抗病...

2022-11-23 19:30 7712

歌礼宣布口服PD-L1小分子抑制剂ASC61用于治疗晚期实体瘤新药临床试验申请获得中国国家药监局批准

--ASC61美国I期试验正有序进行,中国新药临床试验(IND)获批将加速ASC61全球开发,ASC61是一款由歌礼自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂 中国杭州和绍兴2022年11月17日? /美...

2022-11-17 08:10 5561

歌礼宣布病毒聚合酶抑制剂ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获得美国FDA批准

--基于已有数据,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10以800毫克、每天两次的剂量在猴痘病毒患者中开展Ib期研究 --临床前研究显示,双前药ASC10的活性代谢物ASC10-A对猴痘病...

2022-11-16 08:10 6225

歌礼宣布在2022年美国肝病研究协会年会以壁报形式报告ASC43F治疗NASH的I期单剂量研究

中国杭州和绍兴2022年11月7日 /广东会/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布ASC43F治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期单剂量研究摘要已在2022年美...

2022-11-07 08:10 4832

歌礼宣布新冠口服药物3CLpro抑制剂ASC11递交美国新药临床试验申请

-- ASC11是自主研发的靶点为蛋白酶(3CLpro)的口服小分子候选药物 -- 在新冠病毒感染的抗病毒细胞实验中,与奈玛特韦、S-217622、PBI-0451 和 EDP-235等其它3CLp...

2022-11-02 08:10 5415

歌礼宣布在美国递交口服抗病毒药物ASC10的猴痘适应症新药临床试验申请

--ASC10拥有两项适应症:猴痘病毒以及新型冠状病毒感染。2022年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10新冠感染适应症新药临床试验申请( IND),目前该项在新冠患者中开展的Ib期...

2022-10-26 20:10 4936

歌礼RdRp抑制剂ASC10多剂量递增I期试验完成前3队列24受试者给药

--该多剂量递增I期临床试验将入组72名健康受试者,包括6个剂量递增队列60名受试者和食物影响试验12名受试者。入组预计将于2022年第四季度完成 --ASC10是一款口服双前药。口服给药后,A...

2022-10-10 08:10 5745

歌礼宣布THRβ激动剂ASC41治疗肝穿活检证实的非酒精性脂肪性肝炎52周Ⅱ期临床试验完成首例患者给药

-- ASC41是临床进度中国第一、全球第三的用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂候选药物。ASC41 II 期临床试验是由中国生物技术公司发起的目前进展最快的疗程为...

2022-10-05 08:10 9224

歌礼宣布ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期扩展队列研究完成首例患者给药

--在2022年6月与中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品评审中心(药品评审中心)进行III期临床试验前会议后,ASC22 (恩沃利单抗)用于慢乙肝功能性治愈的药品上市注册路径,包括患者人群、剂量...

2022-09-28 08:10 5857

上海市公共卫生临床中心完成 PD-L1 抗体 ASC22 (恩沃利单抗)联合西达本胺用于 HIV 感染功能性治愈临床研究患者入组

中国杭州和绍兴2022年9月15日 /广东会/ --?歌礼制药有限公司(香港联交所代码: 1672 ,"歌礼")今日宣布, PD-L1 抗体 ASC22 (恩沃利单抗)联合西达本胺用于人类免疫缺陷病...

2022-09-15 18:10 7326

歌礼宣布新冠口服RdRp抑制剂ASC10新药临床试验申请获得中国国家药监局批准

-- 歌礼是首个同时获得中国国家药监局和美国FDA批准开展口服RdRp抑制剂新药临床试验的中国生物技术公司 --?歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其用途的专利申请。与莫努匹韦相比,ASC10具...

2022-08-22 08:10 5103

甘莱宣布FXR激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物-药物相互作用研究在美国完成首例受试者给药

-- 预计将于2022年8月完成12位受试者入组 -- 该项ASC42 DDI研究预计将于2022年第4季度初在美国完成 -- 该项DDI研究以及正在中国进行的II期PBC患者的临床试验将为后续在...

2022-08-16 08:10 4737

歌礼宣布口服PD-L1小分子抑制剂前药ASC61用于治疗晚期实体瘤的美国I期临床试验完成首例患者给药

--ASC61是歌礼完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂前药。临床前研究显示,ASC61单药在多种动物模型中表现出显著的抗肿瘤疗效 --ASC61-A治疗可诱导分泌IFNγ且呈现出浓度依赖型,半...

2022-08-08 08:10 4970